Itens |
Padrão |
Resultado |
Aparência | Pó branco a branco | Pó branco |
Identificação |
|
Em conformidade |
Água | 5.8 ~ 6.5% | 6.3% |
Rotação óptica | 24.0 ° ~ 28.0 ( DMF : MeOH: 1 : 1 c ° 1%) | 26.8 ° |
Resíduos na ignição | 0.1% máx | 0.07% |
Metais pesados | 20 ppm máx | < 20 ppm |
Substâncias relacionadas |
Total de impurezas
≤
0.3%
Qualquer impureza individual ≤ 0.1% |
0.05%
0.02% |
Ensaio (HPLC) | 98.0 ~ 102.0 % (em relação ao produto anidro) | 99.9% |
Solventes residuais |
Dicloromethan
≤
600ppm
Metano ≤ 3000 ppm Acetato de etilo ≤ 5000ppm TOL ≤ 890 ppm |
200 ppm
500 ppm Não detectado Não detectado |
Tamanho das partículas | 95% das partículas devem estar dentro de 125 um | Em conformidade |
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