Antibiotique médecine sulfate de Gentamicine injection 80mg 2 ml Shinépharm

N° de Modèle.
AMC14013-03
oem/odm
assistance
de série
Bp, Cp
fonction
antibiotiques
Paquet de Transport
10vials/CTN; 100vials/CTN; 50PCS/CTN
Spécifications
20mg/2ml; 40mg/2ml; 80mg/2ml
Marque Déposée
Medipharm, OEM
Origine
China
Code SH
3004909099
Capacité de Production
2000000 Vials Per Month
Prix de référence
$ 0.59 - 1.11

Description de Produit

Antibiotic Medicine Gentamicin Sulfate Injection 80mg 2ml Shinepharm

Indications :   
L'injection de gentamicine est indiquée dans les conditions suivantes, lorsqu'elle est causée par des organismes sensibles;
1.infections des voies urinaires; (non indiqué pour le traitement des infections des voies urinaires non compliquées).
2.infections systémiques, par exemple septicémie, péritonite;
3.infections des os et des tissus mous, par exemple ostéomyélite, infections des plaies et des tissus mous;
4.brûlures infectées;
5.infections des voies respiratoires, par exemple pneumonie.
Contre-indications :   
L'hypersensibilité à la gentamicine est une contre-indication à son utilisation. Des antécédents d'hypersensibilité ou de réactions toxiques graves à d'autres aminoglycosides peuvent contre-indiquer l'utilisation de gentamicine en raison de la sensibilité croisée connue des patients aux médicaments de cette classe.
Effets indésirables :   
Il peut produire une ototoxicité irréversible et cumulative affectant à la fois la cochlée (manifeste comme une perte auditive de tonalités plus élevées) et plus commune, le système vestibulaire (manifeste comme des étourdissements et des vertiges). L'utilisation concomitante d'un anti-émétique, par exemple le dimenhydrinate, peut masquer les premiers symptômes de l'ototoxicité vestibulaire.
Une néphrotoxicité réversible peut survenir et une insuffisance rénale aiguë a été signalée, souvent en association avec l'administration concomitante d'autres agents néphrotoxiques, par exemple d'autres aminosides, la vancomycine, certaines céphalosporines ou des agents potentiellement ototoxiques comme l'acide éthacrynique.
L'insuffisance rénale est généralement légère, bien que des nécroses tubulaires aiguës et une néphrite interstitielle aient été observées. Une diminution du taux de filtration glomérulaire n'est généralement observée qu'après plusieurs jours, et peut même survenir après l'arrêt du traitement.
Les aminoglycosides ont une action de blocage neuromusculaire et une dépression respiratoire et une paralysie musculaire ont été signalées et des soins sont nécessaires lorsqu'un autre agent de blocage neuromusculaire est administré en même temps. Une neurotoxicité s'est produite, à la fois des neuropathies périphériques et des symptômes centraux, y compris l'encéphalopathie, la confusion, la léthargie, les hallucinations, les convulsions et la dépression centrale.
Une sensibilité croisée peut se produire entre les aminoglycosides. Des réactions d'hypersensibilité, des réactions anaphylactiques et un choc endotoxique ont été rapportés. Les effets peu fréquents rapportés incluent les dyscrasies sanguines, le purpura, les nausées et vomissements, la stomatite et les signes de dysfonctionnement hépatique eg.increased valeurs sériques d'aminotransférase et une augmentation des concentrations sériques de bilirubine. Il faut être très soignés chez les patients atteints de myasthénie grave, de parkinsonisme et d'autres affections caractérisées par une faiblesse musculaire. Il est souhaitable de déterminer les exigences de dosage par surveillance individuelle. La posologie doit être ajustée pour éviter les concentrations plasmatiques maximales supérieures à 10 à 20 µg/mL ou les concentrations minimales supérieures à 2 µg/mL. La surveillance est importante chez les patients recevant des doses élevées ou des traitements prolongés, chez les nourrissons et les personnes âgées et chez les patients souffrant d'insuffisance rénale.
L'utilisation d'aminoglycosides pendant la grossesse peut endommager le huitième nerf crânien du fœtus.
Instructions de stockage :   

Conserver à moins de 25 ºC. Protéger de l'humidité. Tenir hors de la portée des enfants.

Conditions de test Normes Résultats
PH 3.0 à 5.5 5.0
Quantité Pas moins que la capacité indiquée Conforme
Corps étranger Non détecté Non détecté
Composant gentamicine C. C1 : 25 %~50 % : CLA : 10 %~35 % ; C2a+C2
25 %~55 %
C1:25.2%;CLA:24.3%;C2a+C2:50.4%
Endotoxines bactériennes Pas plus de 7,1UE par ml de Gentamicine. Conforme
Stérilité Conforme Conforme
Dosage 97.0 % à 110.0 % 99.8 %
Antibiotic Medicine Gentamicin Sulfate Injection 80mg 2ml Shinepharm Antibiotic Medicine Gentamicin Sulfate Injection 80mg 2ml Shinepharm
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